中国生物制药(01177.HK):抗肿瘤药“盐酸安罗替尼胶囊”获批第五个适应症

云财情   2022-04-19 21:12:19   阅读(6)

  格隆汇4月19日丨中国生物制药(01177.HK)发布公告,集团自主研发的抗肿瘤药“盐酸安罗替尼胶囊”(“安罗替尼”)(商品名:福可维)已获中国国家药品监督管理局颁发药品注册证书,适应症为无法手术的碘治疗抵抗的局部晚期或转移性分化型甲状腺癌(RAIRDTC)。这是继晚期非小细胞肺癌、软组织肉瘤、小细胞肺癌、甲状腺髓样癌后,安罗替尼获批的第五个适应症。

  公告表示,安罗替尼此次获批RAIR-DTC适应症,成为首个获批该适应症的国产原研靶向创新药,不仅革新了复发╱转移性RAIR-DTC的治疗格局,也为国内患者提供了新的强有力的用药选择。集团正为安罗替尼与化疗、PD-1、PD-L1的联合用药广泛布局,目前安罗替尼有20余项临床试验进入II期或III期临床。在2021美国临床肿瘤学会(ASCO)大会上,集团发表了关于安罗替尼用于13 大癌种共40项的研究数据,这充分显示了安罗替尼的未来发展潜力。

关键词: 中国生物制药
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