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港股异动| 歌礼制药公布新冠口服药研发进度 股价大涨18%

云财情   2022-01-03 00:00:03   阅读(16)

财联社(上海,编辑 周新旸)讯,歌礼制药-B(01672.HK)周一(1月3日)上午公告称,扩大利托那韦口服片剂产能,并公布抗新冠病毒口服药研发管线,其候选的两款药物将在年内向中、美等国提交临床申请。

消息一出,公司股价一度涨超18%。截止发稿,歌礼制药股价报3.75港元,涨13.98%,港股市值41.15亿港元。

歌礼制药的抗新冠肺炎药物管线包括:已上市的利托那韦口服片剂(100 mg);口服聚合酶 (RdRp)抑制剂ASC10;口服蛋白酶(3CLpro)抑制剂ASC11。

研发管线是指从研发到上市的过程,一般包括临床前发现(概念)、临床试验(1、2、3期)和最后的上市等多个节点。

公告称,歌礼制药拥有中国唯一通过生物等效性研究获批上市的利托那韦口服片剂。公司的制剂技术,能大幅度提高难溶性利托那韦在人体内的生物利用度,从而达到与艾伯维生产的药品在人体中的生物等效。利托那韦由美国制药厂商艾伯维首创。

利托那韦是辉瑞获批的新冠口服药Paxlovid的组成部分之一,Paxlovid药物是3CL蛋白酶抑制剂nirmatrelvir与低剂量利托那韦(Ritonavir)的复方制剂。

公司计划在全球多个国家进行利托那韦口服片剂仿制药药品注册申请,并宣布利托那韦口服片剂年产能已扩大至1亿片,未来根据市场需求可以进一步快速扩大。

至于用来抗新冠病毒的ASC10,是一款靶点为聚合酶(RdRp)的口服药,体外数据显示出显著的抗新冠病毒活性。 ASC10是歌礼完全自主研发的候选药物,拥有全球知识产权和商业化权益。公司已提交多项化合物和用途的专利申请。计划于2022年上半年向中国、美国等国家提交临床试验申请。

另一个ASC11是靶点为蛋白酶(3Clpro)的口服抗新冠候选药,与本公司已上 市的利托那韦口服片剂联用治疗新型冠状病毒感染。 ASC11也是完全自主研发的候选药物,拥有全球知识产权和商业化权益。 公司也已提交化合物和用途的专利申请。公司计划于2022年下半年向中国、美国等国家提交临床试验申请。

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