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先声药业(02096)痛风伴高尿酸血症药物SIM1909-13获批临床默示许可

云财情   2021-12-31 00:00:31   阅读(2)

智通财经APP获悉,11月18日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,先声药业(02096)1类新药SIM1909-13获得临床默示许可。

据悉,SIM1909-13是一种选择性抑制尿酸转运蛋白(URAT1)的小分子创新药,开发用于治疗痛风伴高尿酸血症。该药物(原称URC102)是先声药业于2019年9月引进于韩国JW Pharmaceutical,在与JW合作中,先声将负责该药物在中国的开发和商业化。目前该产品正在韩国开展IIb期临床试验,显示出良好的临床疗效和安全性。

目前国内高尿酸血症患者的发病率为10%,约有1.3亿的潜在人群。痛风患病率也呈现上升趋势,患者约在3200万人,已成为中国第二大代谢类疾病。目前主要的降尿酸药物包括别嘌醇、非布司他和苯溴马隆,2019年中国市场规模超20亿元,且近些年保持高速增长。但是目前已上市产品在疗效和安全性上都存在一定的局限性,因此对于更加高效安全的降尿酸药物仍然有迫切的需求。

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